Fundo
Apesar do uso de ressecção e radioterapia pós-operatória, de alto risco de carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço recorre com freqüência na cama do tumor original. Nós testamos a hipótese que a administração concomitante de pós-operatório com cisplatina e radioterapia poderia melhorar a taxa de controle local e regional.
Métodos
Entre 9 de setembro de 1995 e 28 de abril de 2000, 459 pacientes foram avaliados. Após a retirada total de todas as doenças visível e palpável, 231 pacientes foram designados aleatoriamente para receber radioterapia isolada (60 a 66 Gy em 30 a 33 frações, durante um período de 6 a 6,6 semanas) e 228 pacientes para receber o tratamento idêntico mais cisplatina (100 mg por metro quadrado de superfície corporal por via intravenosa, nos dias 1, 22 e 43).
Resultados
Após um acompanhamento médio de 45,9 meses, a taxa de controle local e regional foi significativamente maior no grupo de terapia combinada do que no grupo que recebeu radioterapia isolada (taxa de risco de recorrência local ou regional, 0,61, intervalo de confiança 95 por cento, 0,41 a 0,91, P = 0,01). A taxa estimada de dois anos de controle local e regional foi de 82 por cento no grupo de terapia combinada, em comparação com 72 por cento no grupo da radioterapia. sobrevida livre de doença foi significativamente maior no grupo de terapia combinada do que no grupo da radioterapia (razão de risco para a doença ou a morte, 0,78, intervalo de confiança 95 por cento, 0,61 a 0,99; P = 0,04), a sobrevivência, mas no geral não foi (hazard ratio por morte, 0,84; intervalo de confiança 95 por cento, 0,65-1,09, P = 0,19). A incidência de efeitos adversos agudos de grau 3 ou maior foi de 34 por cento no grupo da radioterapia e 77 por cento no grupo de terapia combinada (P <0,001). Quatro pacientes que receberam terapia combinada morreram como resultado direto do tratamento.
Conclusões
Entre os pacientes de alto risco, com cabeça ressecada e pescoço, quimioterapia e radioterapia pós-operatória em simultâneo melhorar significativamente as taxas de controle local e regional ea sobrevida livre de doença. No entanto, o tratamento combinado é associado com um aumento substancial de efeitos adversos.
N Engl J Med 2004; 350:1937-44.
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